【摘要】
背景:我们旨在评估含有维生素 K2 的脂质体脂溶性维生素制剂在囊性纤维化 (CF) 中的标准治疗。
方法:对 100 例胰腺功能不全的 CF 患者进行了一项多中心随机对照试验。脂质体制剂含有维生素 A 棕榈酸视黄酯(每天 2667 IU)和 β-胡萝卜素(1333 IU)、D3(4000 IU)、E(150 IU)、K1(2 毫克)和 K2 甲基萘醌 7(400 微克)。在 3 个月内将其与最接近剂量的标准维生素制剂(分别为 2500 IU、1428 IU、4000 IU、150 IU、2.14 mg;无维生素 K2)进行了比较。
结果:42 名患者完成了脂质体试验,49 名患者在对照组完成了试验(总共 91 名患者:22.6 ± 7.6 岁,62.6% 女性,BMI 19.9 ± 2.8 kg/m2,FEV1% 70% ± 30%)。主要结果是研究期间血清中维生素状态的变化(脂质体与标准):全反式视黄醇(1.48 ± 95.9 vs. -43.1 ± 121.4 ng/mL,p = 0.054),25-羟基维生素 D3 ( 9.7 ± 13.4 vs. 2.0 ± 9.8 ng/mL, p = 0.004), α-生育酚 (1.5 ± 2.5 vs. -0.2 ± 1.6 µg/mL, p < 0.001), 羧化不足的骨钙素 (-17.2 ± 24.8%与 -8.3 ± 18.5%,p = 0.061)。次要结果是试验结束时的维生素状态:全反式视黄醇(370.0 ± 116.5 vs. 323.1 ± 100.6 ng/mL,p = 0.045),25-羟基维生素 D3(43.2 ± 16.6 vs. 32.7 ± 11.5 ng/mL mL, p < 0.001), α-生育酚 (9.0 ± 3.1 vs. 7.7 ± 3.0 µg/mL, p = 0.037), 羧化不足的骨钙素 (13.0 ± 11.2% vs. 22.7 ± 22.0%, p = 0.008)。
结论:在胰腺功能不全的 CF 患者中,含有维生素 K2 的脂质体脂溶性维生素补充剂在提供维生素 D3 和 E 方面优于标准形式。该补充剂在加强维生素 K 依赖性羧化方面也更有效,并且可以改善维生素 A 的状态。
【来源】PubMed