【摘要】

研究目的：评价维生素K2 MK-4治疗中国绝经后妇女骨质疏松症的疗效和安全性是否低于阿法骨化醇。

研究方法：这项多中心、随机、双盲、双模拟、非劣效、阳性药物对照临床试验在5个中国试验点进行。符合条件的中国绝经后骨质疏松症患者（N=236）随机分为M组或A组，分别给予MK-4 45 mg/天或阿法骨化醇0.5μg/天，为期1年。此外，所有患者每天服用500毫克钙。比较两组患者治疗后骨密度（BMD）、新骨折发生率、血清骨钙素（OC）和未羧化OC（ucOC）水平。

研究结果：共有213名患者（90.3%）完成了研究。治疗1年后，M组患者腰椎和股骨骨密度较基线分别显著增加1.2%和2.7%（P<0.001）；A组BMD增加百分比分别为2.2%和1.8%（P<0.001）。两组间无差异。两组股骨颈骨密度均无变化。M组2例（1.9%，2/108），A组4例（3.8%，4/105）在研究期内发生新发骨折（P>0.05）。M组OC、ucOC较基线分别下降38.7%和82.3%（P<0.001）。A组OC和ucOC分别下降25.8%和34.8%（P<0.001）。血清OC、ucOC下降较A组明显（P<0.001）。维生素K2 MK-4的安全性与阿法骨化醇相似。

研究结论：维生素K2 MK-4是治疗中国女性绝经后骨质疏松症的有效而安全的选择。

【出处】PubMed

【备注】Clin Interv Aging. 2014;9:121-7. doi: 10.2147/CIA.S54107. Epub 2014 Jan 8.

（为便于阅读，编译者对过往的文献摘要进行翻译，供参考！）