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血液透析患者用维生素K治疗来减少血管钙化(Trevasc-HDK研究):一项随机对照试验的研究方案

2020-10-29 09:40:10  来源:PubMed  作者:Sabrina-Wong-Peixin Haroon, Bee-Choo Tai, Lieng-Hsi Ling, Lynette Teo, Andrew Davenport, Leon Schurgers, Boon-Wee Teo, Priyanka Khatri, Ching-Ching Ong, Sanmay Low, Xi-Er Yeo, Jia-Neng Tan, Srinivas Subramanian, Horng-Ruey Chua, Swee-Yaw Tan, Weng-Kin Wong, Titus-Wai-Leong Lau  归类:抗肿瘤效应 | 国外 | 最新学术动态

【摘要】

研究简介:终末期肾功能衰竭血液透析患者有明显的血管钙化,这可能与血液透析患者普遍存在的亚临床维生素K缺乏有关。维生素K缺乏导致基质GLA蛋白(MGP)不能进行羧化。而MGP是一种天然的局部血管钙化抑制剂,功能性羧化MGP的缺乏可能导致血管钙化增加。因此,在长期维持性血液透析患者中,补充维生素K可以纠正这种异常现象,并降低血管钙化的发生率或严重程度。我们的研究旨在评估一组维持性血液透析患者血管钙化的患病率和进展情况。它还将评估维生素K补充在减少这类患者血管钙化进展方面的效果。

研究方法:这是一项单中心、随机、前瞻性、开放性的终末期肾功能衰竭患者血液透析介入性临床试验。我们的目标是招募200名病人。符合条件的患者将被随机分为标准护理组或积极治疗组。积极治疗组的患者将接受标准护理,外加口服维生素K2异构体360 mcg,每周3次,为期18个月。主要观察指标是对照组和干预组18个月时冠状动脉钙化评分的绝对差异。次要结果是比较同期主动脉瓣钙化的绝对差异、冠状动脉钙化消退至少10%的患者百分比、主动脉和体动脉僵硬的绝对差异、任何原因的死亡率和主要不良心血管疾病。

研究讨论:血管钙化的成功消退或延缓的证据将有助于开展更大规模和更长期的试验,以降低心血管疾病的死亡率和在这个高风险人群中的主要不良心血管事件,而我们设计了一种安全和廉价的策略研究此课题。

【出处】 PubMed


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