【摘要】

研究背景：维生素K在饮食中以叶绿醌和甲基萘醌的形式出现。观察性研究表明，摄入叶绿醌和甲基萘醌都可能降低心血管疾病（CVD）的风险。然而，维生素K对血管钙化的影响尚不清楚。

研究目标：这项研究的目的是评估与安慰剂相比，补充甲基萘醌是否会降低2型糖尿病和已知CVD患者的血管钙化。

研究方法：在这项双盲、随机、安慰剂对照试验中，我们将患有2型糖尿病和CVD的男性和女性随机分配到360微克/天的甲基萘醌-7（MK-7）或安慰剂组，持续6个月。用18氟化钠正电子发射断层扫描(18F-NaF PET)测量基线和6个月时的股动脉钙化情况，测量结果为目标-背景比(TBRs)，这是一种很有前途的检测活性钙化的技术。常规计算机断层扫描（CT）上的钙化质量作为次要结果进行测量。测量脱磷-未羧化基质Gla蛋白（dp-ucMGP）浓度以评估符合性。以随访时的TBR或CT钙化作为因变量，以治疗和基线TBR或CT钙化作为独立变量，进行线性回归分析。

研究结果：我们将35例患者随机分为MK-7组（33例完成随访），33例分配到安慰剂组（27例完成随访）。在6个月的干预后，与安慰剂组相比，MK-7组的TBR有增加的趋势（0.25；95% CI:-0.02，0.51；P=0.06），尽管这并不显著。与安慰剂组相比，干预组的对数转换CT钙化肿块没有增加（0.50；95%CI：-0.23，1.36；P=0.18）。与安慰剂相比，MK-7补充剂显著降低dp-ucMGP（-205.6 pmol/L；95%CI:-255.8，-155.3 pmol/L）。无不良事件报告。

研究结论：与安慰剂相比，MK-7补充剂倾向于增加18F-NaF-PET活性测量的活性钙化，但在常规CT上没有发现任何影响。有必要进一步研究18F-NaF-PET活性的解释。本次临床试验在clinicaltrials.gov 上注册，注册号为NCT02839044。

【出处】 PubMed