摘要

背景：维生素K作为减少绝经后妇女骨质流失的补充剂得到广泛推广，但长期受益和潜在的危害尚不清楚。进行这项研究以确定每日高剂量维生素K1补充剂是否能够安全地减少骨丢失、骨转换和骨折。

方法和结果：这项单中心研究被设计为2年随机安慰剂对照双盲试验，由于长期安全性和骨折备受关注，早期参与者延长了2年。共有440名绝经后骨质减少妇女被随机分配接受5 mg维生素K1或安慰剂。2年试验的主要结果是腰椎和髋关节的BMD发生变化。次要结果包括其他部位和其他时间点的骨密度、骨转换标记、高度、骨折、不良反应和与健康有关的生活质量的变化。这项研究有90％的精力用于检测两组之间BMD的3％差异。本研究中的女性维生素D充足，基线时平均血清25-羟基维生素D水平为77 nmol / l。2年之后，腰椎的BMD分别下降了-1.28％和-1.22％（p = 0.84）（-0.06％，95％置信区间[CI] -0.67％至0.54％）。在维生素K和安慰剂组的全髋关节分别下降0.69％和0.88％（p = 0.51）（差异为0.19％，95％CI为-0.37％至0.75％）。

2〜4年间两组间任何部位骨密度变化差异无统计学意义。日常补充维生素K1使血清维生素K1水平提高10倍，降低羧化不全骨钙素和总骨钙素水平（骨形成标志物）的百分比。然而，两组之间C-端肽水平（骨吸收标记）没有明显差异。维生素K组的妇女较少有临床骨折（9 vs 20，P = 0.04），癌症较少（3 vs 12，P = 0.02）。补充维生素K在4年期间耐受性良好。两组之间的不良反应或健康相关生活质量差异无统计学意义。该研究没有分出精力来测试骨折或癌症，其数量很小。

结论：每天补充5毫克维生素K1 ，持续2至4年，不能防止年龄相关的BMD下降，但可以预防患骨质疏松症的绝经后妇女骨折和癌症的发生。需要更多的研究来进一步测试维生素K对骨折和癌症的影响。